一、谈判项目概况：

标段：内科碳13呼气试验检测仪

二、谈判供应商资格要求：

1．国内具有独立法人资格、有独立承担民事责任能力的制造商或经销商。

2．具有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营（生产）许可证，取得生产厂家或国内总经销在本地区的销售代理权。

3．产品具有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。

4．具有完善的售后服务维修机构，提供至少3年免费质保、维护，有终身维护和维修能力。

5．提供至少2份近两年的销售案例（附合同复印件）。

三、竞争性谈判报名时间及地点等：

1、竞争性谈判报名时间：2019年4月24日至2019年4月30日上午下班前(双休日及法定节假日除外)

2、报名需提交材料：

a、企业法人营业执照副本复印件。

b、医疗器械注册证复印件。

c、国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营（生产）许可证复印件。

d、品牌产品制造商（或总代理）授权书复印件。

e、个人授权及代理人身份证复印件。

3、谈判保证金：5000元

联系人：武宁      电话：0551-63602739

地点：中国科学技术大学医院3楼办公室

转账资料：中国科学技术大学所属单位财会事务管理中心

交通银行黄山路支行

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¹³C-呼气试验测试仪招标要求

一、仪器特点及主要功能

1、高效：

2-3分钟测量一组样本及时获得检测结果，一次可插入6组样本，自动批量检测，批量打印检测报告；仅需30分钟预热时间，快速启动。

2、方便：

中文操作系统，人性化操作界面，操作帮助、错误警告功能。

3、简单：

通道快选功能，一键式操作完成测量，无需外源气体校正，全面的实时信息提示功能，使用即学即会。

4、准确：

重复性：10次测量平均值不超过±0.3，标准误差不超过±0.3

精确性：10次测量平均值不超过±0.3，10次测量的平均值与标准样本偏差不超过±1.5

二、技术性能指标

1、重复性：10次测量平均值不超过±0.3，标准误差不超过±0.3

2、精确性：10次测量平均值不超过±0.3，10次测量的平均值与标准样本偏差不超过±1.5

3、样本CO₂浓度范围：0.5～6.0%

4、所需样本体积：≥120ml/袋

5、仪器测量一组样本（底气与样气各一袋）的时间≤3min；

6、电源电压：AC 220V±22V  50Hz±1Hz

7、安全类型：防触电等级Ⅰ类、Ⅱ类设施类别

8、使用环境：温度15℃～30℃，相对湿度：≤75%，大气压力：75kpa～106kpa

9、预热时间：≥30min

三、补充条款

1、安徽省内省级三甲医院至少3家有该公司产品使用。

2、每年尿素[¹³C]试剂提供量至少4000(75mg/份)份起，需按照医院需要在规定时间内送达。

3、若仪器使用期间出现故障，需在报修后48小时内修理完毕，不能在规定时间内修理好的，需提供同等型号备用仪器。仪器故障维修费用全免。

4、购买仪器后尿素[¹³C]试剂在5年内需按照协议价格执行，不得擅自以任何理由提高尿素[¹³C]试剂采购价格。